Penerangan Produk
Metotreksat (MTX), No. CAS 59-05-2, ialah bahan aktif farmaseutikal (API) penting yang lazimnya muncul sebagai serbuk hablur kuning. Ia ialah antagonis folat yang menghalang dihidrofolat reduktase (DHFR), mengganggu metabolisme folat dan sintesis DNA. Disebabkan sifat farmakologinya, Metotreksat digunakan secara meluas dalam formulasi farmaseutikal untuk rawatan kanser tertentu, penyakit autoimun dan keadaan keradangan. Ia sedikit larut dalam larutan alkali cair dan kurang larut dalam air, memerlukan teknik formulasi dan pemprosesan yang sesuai. Sebagai bahan mentah perubatan yang kritikal, MTX tertakluk kepada kawalan kualiti yang ketat, piawaian pembuatan GMP dan keperluan kawal selia farmaseutikal untuk memastikan ketulenan, konsistensi dan keselamatannya. Ia dikelaskan sebagai UN2811, Kelas 6.1 (Bahan Toksik), Kumpulan Pembungkusan III.
Sifat Kimia
| Ketumpatan | 1.536 |
| Takat lebur | 195℃ |
| Takat didih | 561.26°C (anggaran kasar) |
| Indeks biasan | 1.6910 (anggaran) |
| Titik kilat | 11℃ |
| Kualiti Tepat | 454.171 |
| PSA | 210.54 |
| logP | 1.8217 |
| Keterlarutan | H2O: tidak larut |
| Penampilan | serbuk hablur kuning |
| Penyimpanan | Simpan pada -20°C. Higroskopik. Peka cahaya. |
| Warna/Bentuk | Pepejal kuning pucat hingga kuning keperangan |
| Penguraian | Apabila dipanaskan hingga terurai, ia mengeluarkan wasap toksik termasuk /nitrogen oksida/. |
| pKa | pKa 3.04/4.99(H2O,t =25,I=0.0025) (Tidak pasti) |
| Keterlarutan Air | Tidak larut. |
| Sifat Spektrum | Putaran optik spesifik: 20.4 + atau - 0.6 darjah pada 21 darjah C/589 D (kepekatan dengan 0.1 N natrium hidroksida) penyerapan maksimum: 243nm, A1= 388;307 nm, A1 = 475 (dalam 0.1 n hidrogen klorida). 258 nm, A1= 544; 303 nm, A1= 546; 372 nm, A1= 177 (dalam 0.1 N natrium hidroksida)UV maks (0.1N HCl) 244, 307 nm; UV maks (0.1N NaOH) 257, 302, 370 nm |
| Kestabilan | Stabil, tetapi peka cahaya dan higroskopik. Tidak serasi dengan asid kuat, agen pengoksidaan kuat. Simpan pada -15C atau ke bawah. |
| Suhu penyimpanan | −20°C |
Aplikasi Produk
Metotreksat (MTX) digunakan dalam rawatan pelbagai keganasan, termasuk leukemia, koriokarsinoma, dan tumor pepejal. Bergantung kepada jenis penyakit dan protokol klinikal, ia boleh diberikan secara oral, intramuskular, intratekal, atau melalui infusi intraarteri. Rejimen rawatan berbeza mengikut umur pesakit, perkembangan penyakit, dan tindak balas terapeutik. Dalam protokol kemoterapi tertentu, Metotreksat digabungkan dengan terapi penyelamat leukovorin (kalsium folinat) untuk membantu melindungi sel normal dan mengurangkan ketoksikan berkaitan ubat. Ia juga merupakan komponen penting dalam rejimen kemoterapi dos tinggi untuk osteosarkoma, yang memerlukan pemberian terkawal dengan teliti dan rawatan sokongan.
Dalam terapi Metotreksat dos tinggi, penghidratan yang sesuai, pengalkalian air kencing, dan penyelamat leukovorin merupakan komponen penting dalam pengurusan pesakit. Pemantauan rapi fungsi hati dan buah pinggang, kiraan darah, keseimbangan elektrolit, dan kepekatan Metotreksat dalam plasma diperlukan untuk menilai pelepasan ubat dan meminimumkan kesan buruk yang berpotensi. Metotreksat juga telah digunakan dalam rawatan psoriasis teruk, walaupun penggunaannya terhad oleh potensi ketoksikan dan kesan sampingan yang ketara. Merentasi aplikasi terapeutik ini, dos dan jadual pemberian mesti ditentukan oleh profesional penjagaan kesihatan yang berkelayakan selaras dengan garis panduan klinikal yang ditetapkan dan keperluan individu pesakit.
